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          淺談實驗室超純水設備在制藥行業中的應用

             在制藥生產過程中,為提高制藥質量,我國對于制藥用水的要求越趨嚴格。在藥品生產時對于用水要求嚴格,甚至需要達到無菌的標準。今天,小編就和大家說說實驗室超純水設備在制藥行業中的應用。

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            水在制藥生產的過程中會直接影響藥品的質量,藥品生產企業需確保制藥用水的質量符合藥店要求。在2020年12月30日起實施的2020版《中國藥典》便收錄了“純化水”,“注射水”和“滅菌注射用水”三種藥典水及相關指標,對于制藥用水提出更為高的要求。

            在新版藥典中,對于制藥純化水的質量要求雖然沒有明確規定具體用哪一種制備方式,但其明確要求純化水制備需要使用符合標準的飲用水作為原水、經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得,并且新版藥典對于純化水性狀、PH值、硝酸鹽、電導率、總有機碳等指標均做了規定。

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            在新版藥典實施后,18.2MΩ的水質僅是高標準的儀器用水要求的門檻;TOC、重金屬雜質含量等指標需要全盤考慮,綜合評估,對于ICP-MS用水,一方面,水質需要達到超純水標準外,另一方面,產水中金屬雜質的含量也需要達到ppt乃至亞ppt水平。

            優普實驗室超純水機以城市自來水為源水,一機多用,能同時制備滿足各類實驗室用水需求的RO純水和UP超純水。設備操作簡單、運行成本低、水質達到國內外多項用水標準,并且符合生化分析實驗、血液分析實驗、HPLC、TOC等多種實驗用水需求。

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            實驗室超純水設備作為制藥行業藥品生產中物料投入到轉化成藥品全過程的重要載體,對藥品生產質量和效率產生直接影響。因此,為更好的適應新版藥典需求,生產出高質量、高標準的純化水,我們在選購設備時需綜合考慮其適用性、方便性和抗污染性,以確保實驗的準確性。

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